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Principio attivo

Ciproterone acetato

Il ciproterone acetato è uno steroide con attività antiandrogena e progestinica. Agisce principalmente come antagonista del recettore degli androgeni e possiede anche attività antigonadotropa quando somministrato per via sistemica. La sua storia clinica riguarda soprattutto condizioni androgeno-dipendenti; l’impiego topico sul cuoio capelluto è molto meno documentato e deve essere considerato distinto dalle formulazioni sistemiche. EMA ha introdotto importanti restrizioni d’uso per il ciproterone sistemico, in particolare alle dosi elevate e con esposizione cumulativa, per il rischio di meningioma. Nel laboratorio Farmacia dei Sali il ciproterone acetato compare in lozioni tricologiche magistrali multicomponente su prescrizione, in veicoli idroalcolici personalizzati. Il Database segnala l’esistenza della preparazione senza trasformare i dati sistemici o storici in una raccomandazione per la via topica.

Profilo galenico

Aree

Informazioni generali

È un antiandrogeno soggetto a valutazione e prescrizione medica. La presenza della monografia nel database non significa che esista una preparazione standard né che sia adatto a ogni forma di caduta dei capelli.

PER IL PRESCRITTORE

Informazioni per il medico

Cyproterone acetate è presente nella Farmacopea Europea. EMA ha introdotto restrizioni per le formulazioni sistemiche, in particolare ad alte dosi e con elevata esposizione cumulativa, per il rischio di meningioma. Il segnale di sicurezza deriva soprattutto dall'esposizione sistemica e non deve essere trasferito meccanicamente a una specifica preparazione topica, ma va considerato nella valutazione beneficio-rischio. Nessuna vecchia lozione/crema viene riattivata senza formula reale.

Fonti e riferimenti

  • EDQM – Farmacopea Europea, Cyproterone acetate (1094)
  • EMA – Restrictions in use of cyproterone due to meningioma risk: https://www.ema.europa.eu/en/news/restrictions-use-cyproterone-due-meningioma-risk-0

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