Principio attivo

Clascoterone

Il clascoterone è un antagonista topico del recettore degli androgeni. A differenza degli inibitori della 5α-reduttasi, non riduce la formazione del DHT ma ne contrasta localmente il segnale recettoriale. Nell’Unione Europea è autorizzato come crema all’1% per l’acne vulgaris; l’impiego sul cuoio capelluto nell’alopecia androgenetica riguarda una formulazione differente ed è stato studiato in programmi clinici specifici con soluzione topica. I risultati comunicati nei programmi di fase III indicano un segnale di attività, ma la formulazione sperimentale non può essere considerata automaticamente equivalente a una preparazione magistrale. Nel laboratorio Farmacia dei Sali il clascoterone viene utilizzato in lozioni tricologiche personalizzate su prescrizione, con particolare attenzione a solubilità, quota alcolica, stabilità e protezione dall’ossidazione.

Profilo galenico

Aree: TricologiaDermatologia
Forme: Lozione
Range / uso formulativo: Secondo prescrizione medica; nel laboratorio sono state allestite formulazioni fino al 7,5%

Informazioni generali

Il clascoterone è autorizzato in Europa come crema per l’acne. Le preparazioni tricologiche per il cuoio capelluto presenti nel Database Galenica sono invece magistrali, personalizzate e richiedono prescrizione medica.

PER IL PRESCRITTORE

Informazioni per il medico

Winlevi 10 mg/g crema è autorizzato nell’UE per acne vulgaris e non costituisce un riferimento di equivalenza per le formulazioni tricologiche. Per l’alopecia androgenetica maschile, i programmi SCALP 1 e SCALP 2 hanno studiato una soluzione topica di clascoterone al 5%; i risultati di fase III comunicati dallo sponsor nel 2025–2026 sono positivi, ma al momento dell’audit i risultati completi non risultano pubblicati in una rivista peer-reviewed. Le formulazioni magistrali del laboratorio, incluse concentrazioni fino al 7,5%, restano pertanto preparazioni personalizzate su prescrizione e non vengono presentate come equivalenti al prodotto studiato.

Fonti e riferimenti

EMA – Winlevi EPAR, autorizzazione UE del clascoterone 10 mg/g crema per acne vulgaris
Commissione europea – Union Register, Winlevi EU/1/25/1927
Cosmo Pharmaceuticals – risultati topline SCALP 1 e SCALP 2, clascoterone 5% soluzione, 03/12/2025
Cosmo Pharmaceuticals – risultati di sicurezza a 12 mesi SCALP 1/2, 15/04/2026
Conferma operativa Farmacia dei Sali

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