Principio attivo

Diclofenac

Il diclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che inibisce le ciclossigenasi e riduce la sintesi delle prostaglandine. È disponibile in numerose forme farmaceutiche; per uso cutaneo viene impiegato soprattutto nel dolore muscolo-scheletrico localizzato e in altre specifiche indicazioni a seconda della formulazione autorizzata. L’applicazione topica consente concentrazioni locali elevate con esposizione sistemica generalmente inferiore rispetto alla via orale, pur non eliminando i rischi tipici dei FANS. Nel Database Galenica della Farmacia dei Sali è documentata una preparazione officinale in gel al 4% con Carbopol neutralizzato, in formati definiti dal laboratorio. Il regime senza ricetta dipende dalla forma cutanea e dalle condizioni normative applicabili, non dal semplice fatto che il principio attivo esista anche come SOP/OTC industriale.

Profilo galenico

Aree: Dermatologia
Forme: Gel
Range / uso formulativo: Gel officinale 4%; altre formulazioni secondo prescrizione quando applicabile
Basi / veicoli: Gel di Carbopol neutralizzato

Informazioni generali

Il regime dipende dalla singola preparazione. Il Diclofenac gel 4% cutaneo presente nel database è una preparazione officinale senza obbligo di ricetta; eventuali altre forme o preparazioni possono seguire regimi differenti.

PER IL PRESCRITTORE

Informazioni per il medico

Per il Diclofenac gel 4% cutaneo del laboratorio il regime è senza ricetta in base alla Tabella 4 FU XII aggiornata dal DM 18 giugno 2020, punto 19. La documentazione interna richiama la monografia Diclofenac Gel della British Pharmacopoeia e identifica, nella formula storica archiviata, diclofenac dietilammina. Il campo generale ricetta della monografia del principio attivo resta prudenzialmente positivo perché altre forme, vie o preparazioni di diclofenac possono essere soggette a un diverso regime di dispensazione: fare sempre riferimento alla singola preparazione.

Fonti e riferimenti

Gazzetta Ufficiale n. 174 del 13/07/2020 – DM 18 giugno 2020, Tabella 4 FU XII, punto 19
D.Lgs. 24 aprile 2006 n. 219, art. 3, comma 1, lett. b
British Pharmacopoeia 2016 – Diclofenac Gel, riferimento presente nella documentazione interna del laboratorio
Conferma operativa Farmacia dei Sali 31/08/2026

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