Principio attivo

Ketoconazolo

Il ketoconazolo è un antifungino imidazolico che inibisce la sintesi dell’ergosterolo nella membrana fungina. È impiegato soprattutto in dermatologia per condizioni associate a lieviti del genere Malassezia e altri miceti; sul cuoio capelluto è ampiamente utilizzato nelle formulazioni shampoo per dermatite seborroica e forfora. In tricologia è stato inoltre studiato come componente di protocolli per il cuoio capelluto, ma l’eventuale beneficio sulla crescita dei capelli non va confuso con la sua indicazione antifungina consolidata. La Farmacopea Europea contiene la monografia della sostanza e la British Pharmacopoeia include monografie di forme finite come shampoo e crema. Nel laboratorio Farmacia dei Sali il ketoconazolo è documentato in shampoo, crema e preparazioni magistrali associate ad altri attivi, ad esempio con clobetasolo o in lozioni tricologiche. Il regime dipende dalla formula concreta e non dal solo principio attivo.

Profilo galenico

Aree: TricologiaDermatologia
Forme: ShampooCrema
Basi / veicoli: TrichoWash™ TrichoSol™
Basi / tecnologie: TrichoWash™TrichoSol™
Associazioni: Clobetasolo Minoxidil Idrocortisone butirrato

Informazioni generali

Nel laboratorio sono disponibili preparazioni officinali di ketoconazolo in shampoo e crema quando formula, concentrazione e quantità della confezione rispettano il riferimento farmacopeico e le condizioni per la dispensazione senza ricetta. Eventuali formulazioni personalizzate diverse vengono invece gestite come magistrali su prescrizione.

PER IL PRESCRITTORE

Informazioni per il medico

La Ph. Eur. contiene la monografia della sostanza Ketoconazole 0921; per le preparazioni officinali il riferimento rilevante è costituito dalle monografie BP Ketoconazole Cream e Ketoconazole Shampoo, nel rispetto anche delle condizioni della Tabella 4 FU per il regime senza ricetta. Il laboratorio documenta inoltre preparazioni magistrali che escono dal perimetro officinale, tra cui lo shampoo con clobetasolo e una lozione tricologica reale con minoxidil e idrocortisone butirrato in TrichoSol™. Queste associazioni restano con ricetta e non ereditano il regime delle forme officinali.

Fonti e riferimenti

EDQM – European Pharmacopoeia, Ketoconazole, monografia 0921
British Pharmacopoeia – Ketoconazole Cream
British Pharmacopoeia – Ketoconazole Shampoo
Farmacopea Ufficiale XII ed., Tabella 4 e note
AIFA – elenco SOP: ketoconazolo shampoo 2%
Nizoral Italia – Nizoral 2% crema 30 g, medicinale SOP
Fagron – documentazione tecnica TrichoSol™
Prescrizione reale deidentificata Farmacia dei Sali 17/09/2026

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