Principio attivo

Tacrolimus

Il tacrolimus è un macrolide immunomodulante che inibisce la calcineurina e riduce l’attivazione dei linfociti T e la produzione di citochine pro-infiammatorie. Per uso cutaneo è autorizzato come unguento in specifiche forme di dermatite atopica e rappresenta un’alternativa non steroidea in contesti selezionati. L’assorbimento e l’efficacia dipendono molto dal veicolo e dall’integrità della barriera cutanea: per questo una lozione magistrale non può essere considerata equivalente all’unguento industriale autorizzato. Nel laboratorio Farmacia dei Sali il tacrolimus è documentato in preparazioni magistrali dermatologiche personalizzate su prescrizione, con forma e veicolo scelti in funzione della sede e della necessità formulativa.

Profilo galenico

Aree: Dermatologia
Forme: Lozione
Range / uso formulativo: Tipicamente 0,1% nella formulazione reale registrata; secondo prescrizione medica
Basi / veicoli: TrichoSol™ con Transcutol® 10%
Basi / tecnologie: TrichoSol™

Informazioni generali

La lozione con tacrolimus presente nel Database Galenica è una preparazione magistrale su prescrizione. È diversa dall’unguento Protopic autorizzato: base, modalità d’uso e indicazione vengono definite dal medico e dal laboratorio sulla singola prescrizione.

PER IL PRESCRITTORE

Informazioni per il medico

Protopic è un unguento cutaneo allo 0,03% o 0,1% autorizzato per dermatite atopica moderata-severa in condizioni definite e soggetto a prescrizione. La lozione magistrale del laboratorio in TrichoSol™ con Transcutol® 10% è una formulazione diversa: la concentrazione 0,1% è confermata come formula operativa, ma efficacia, assorbimento, stabilità e profilo d’uso di Protopic non vengono trasferiti automaticamente alla lozione. Eventuali indicazioni e modalità d’impiego dipendono dalla prescrizione e dalla valutazione del medico.

Fonti e riferimenti

EMA – Protopic EPAR e Product Information, tacrolimus 0,03% e 0,1% unguento per dermatite atopica
AIFA – Nota Informativa Importante Protopic, raccomandazioni per l’uso del tacrolimus topico
Conferma operativa Farmacia dei Sali

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